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阿普斯特治疗活动性风湿关节炎的效果
文章来源:互联网 时间:2018-09-06

  阿普斯特是一种口服磷酸二酯酶-4抑制剂,可调节细胞内炎症介质。为研究阿普斯特的疗效及安全性,斯坦福大学医学中心Genovese博士等进行了一项二期多中心随机双盲安慰剂平行对照试验,选取对甲氨蝶呤(MTX)疗效不佳的活动性风湿关节炎(RA)患者纳入研究,比较阿普斯特及安慰剂在患者中的疗效;其研究结果发表在近期A&R上。

  纳入研究的患者以1:1:1的比例随机分组,分别接受安慰剂、一天两次20mg阿普斯特、一天两次30mg阿普斯特治疗。16周时,患者肿胀疼痛关节数的改善未能≥20%,则视为治疗无效;此类患者需按试验方案规定提前脱组。

  24周时,初始安慰剂组患者通过盲法随机接受一天两次20mg阿普斯特治疗;初始非安慰剂组患者则继续保持其原剂量阿普斯特治疗。在整个试验期间,所有纳入研究的患者在接受安慰剂或阿普斯特治疗的同时,还持续进行稳定剂量甲氨蝶呤(7.5-25mg/周)治疗。另外,对试验中一部分研究对象进行磁共振检查。

  共237名RA患者纳入研究,以美国风湿病学会标准疾病活动度改善程度达到20%为主要疗效终点,16周时,各组达到疗效终点的患者比例相似,其中安慰剂组达到主要疗效终点患者比例为35%,20mg阿普斯特治疗组为28%,30mg阿普斯特治疗组为34%。